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2013山東省藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理GSP論壇的通知

各藥品經(jīng)營企業(yè)：

新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱新版藥品GSP）已于2013年6月1日實施。此次藥品GSP的修訂是我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整，是對藥品經(jīng)營活動所應(yīng)當(dāng)具備條件和規(guī)范要求的一次較大提升。新規(guī)范要求藥品經(jīng)營企業(yè)全面實施計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，強(qiáng)化藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制和藥品冷鏈管理等重點環(huán)節(jié)，引入了質(zhì)量風(fēng)險管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗證等新的管理理念和方法。

    新版GSP實施以來，全國各地都圍繞新規(guī)范展開了一系列的培訓(xùn)宣傳活動，通過調(diào)研反饋，多數(shù)企業(yè)對新修訂藥品GSP的精神實質(zhì)、主要內(nèi)容有了一個較全面的了解，但對新引入的冷鏈驗證、風(fēng)險管理等還比較陌生，對計算機(jī)管理系統(tǒng)在新修訂藥品GSP中應(yīng)用也很期待,迫切需要進(jìn)行專題指導(dǎo)和培訓(xùn)。

    根據(jù)企業(yè)的需求，本屆大會特舉辦“2013山東省藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理論壇”。邀請參與編寫新版GSP的高水平專家來進(jìn)行授課，培訓(xùn)重點突出實用性和操作性。

在此，大會組委會誠摯地邀請全省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管部、工程部、儲運部的工程技術(shù)人員到會交流學(xué)習(xí)。

論壇時間：2013年9月11日

論壇地點：濟(jì)南國際會展中心四樓B區(qū)第三多功能廳

參會人員：藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管部、工程部、儲運部的工程技術(shù)人員

會議費用：680元/人，企業(yè)自費200元，山東省行業(yè)協(xié)會補(bǔ)貼480元

附件：

2013山東省藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理論壇紅頭文件主講：溫旭民.doc